近日，西班牙某制藥企業(yè)的生產(chǎn)總監(jiān)Carlos Mendez專程到訪廣東瑞錦琪包裝機(jī)械有限公司，重點考察ZP-17D全自動旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的核心技術(shù)及GMP合規(guī)性能。經(jīng)過深入的技術(shù)交流與生產(chǎn)現(xiàn)場測試，雙方就解決"高硬度異形片劑成型穩(wěn)定性"與"生產(chǎn)環(huán)境交叉污染控制"兩大行業(yè)痛點達(dá)成共識，并現(xiàn)場簽訂采購協(xié)議。  

痛點一：異形片劑的高壓成型與穩(wěn)定性挑戰(zhàn)

Carlos Mendez表示他們公司正在研發(fā)新型口腔速溶片，其環(huán)形結(jié)構(gòu)對設(shè)備壓力精度及模具耐久性提出嚴(yán)苛要求。技術(shù)團(tuán)隊現(xiàn)場測試顯示，ZP-17D的100kN最大壓力與GCr15材質(zhì)模具系統(tǒng)可完美應(yīng)對這一需求：  

? 壓力精準(zhǔn)控制：防誤觸數(shù)顯調(diào)節(jié)手輪配合丹佛斯變頻器，實現(xiàn)壓力誤差≤0.5%，確保異形片劑密度均勻；  

? 轉(zhuǎn)盤核心工藝：QT500球墨鑄鐵轉(zhuǎn)盤經(jīng)實心棒料壓制，在30r/min轉(zhuǎn)速下仍保持0.01mm動態(tài)圓跳動精度，解決傳統(tǒng)設(shè)備因金屬疲勞導(dǎo)致的成型不均問題。  

Carlos Mendez特別指出："ZP-17D的鑄鋼行軌與一體成型機(jī)架設(shè)計，使連續(xù)壓片12小時后片重差異仍控制在±3%內(nèi)，遠(yuǎn)超歐盟標(biāo)準(zhǔn)。"  

痛點二：GMP環(huán)境下的污染防控體系

針對歐洲市場日益嚴(yán)格的GMP認(rèn)證要求，瑞錦琪展示了全流程防污染解決方案：  

? 封閉式生產(chǎn)：304不銹鋼機(jī)身與15mm亞克力密封門組成雙重隔離，配合6吸塵口雙除塵系統(tǒng)，使粉塵殘留量＜0.1mg/m3；  

? 零接觸傳動：獨創(chuàng)的油浸潤滑式下置傳動結(jié)構(gòu)，杜絕潤滑油與物料接觸風(fēng)險，經(jīng)第三方檢測符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范。  

Carlos Mendez表示："同步齒輪帶與航空插頭設(shè)計，從動力傳輸?shù)诫娏?yīng)均實現(xiàn)無塵化，這是我們選擇ZP-17D的關(guān)鍵因素。"  

深化合作 共拓歐洲市場

此次采購的ZP-17D壓片機(jī)將用于該藥企位于西班牙的研發(fā)中心和小型生產(chǎn)線，支持其小批量的片劑開發(fā)與生產(chǎn)。廣東瑞錦琪銷售經(jīng)理Emmy表示："我們專注于為客戶提供經(jīng)濟(jì)高效、合規(guī)可靠的小型制藥設(shè)備解決方案，此次合作進(jìn)一步堅定了我們服務(wù)全球中小型藥企的信心。"

關(guān)于廣東瑞錦琪

廣東瑞錦琪包裝機(jī)械有限公司是專業(yè)的制藥與包裝設(shè)備制造商，致力于為全球客戶提供高性能、高性價比的制藥裝備解決方案。公司核心產(chǎn)品包括：壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、數(shù)粒裝瓶機(jī)、泡罩包裝機(jī)、裝盒機(jī)等，廣泛應(yīng)用于制藥、保健品及食品行業(yè)。憑借成熟的技術(shù)、穩(wěn)定的質(zhì)量和完善的售后服務(wù)，瑞錦琪產(chǎn)品已出口至歐洲、東南亞、中東等80多個國家和地區(qū)，成為國內(nèi)外眾多企業(yè)的可靠合作伙伴。